Certificação de boas práticas da vacina indiana Covaxin, foi negado pela Anvisa

O pedido de certificação de boas práticas de fabricação de medicamentos, feito pelo laboratório indiano Bharat Biotech, fabricante da vacina Covaxin, contra a covid-19, foi negado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A decisão foi publicada na edição desta terça-feira (30), do Diário Oficial da União.

Sem este certificado de boas práticas, a importação da Covaxin é dificultada, já que ele é necessário para que a Anvisa autorize o uso emergencial da vacina em território nacional. Dentre os 14 motivos para a recusa, apresentados pela agência, está a questão que a Bharat não teria cumprido o requerimento onde é informado que a cada entrega de matéria-prima, os recipientes devem ser verificados quanto à integridade da embalagem, incluindo o selo de evidência de violação quanto necessário.

Além disso, também ocorreram vários descumprimentos no transporte da vacina, que não estavam dentro das exigências da Anvisa. O Ministério da Saúde fez o pedido, na semana passada, para a importação de 20 milhões de doses da Covaxin. Porém, com a decisão negativa, o cronograma de doses previstas pelo Ministério da Saúde, podem ser afetados.

Por Gabriela Mendes