Ministério da Saúde abre consulta pública sobre incorporação de vacina Abrysvo no SUS

O Ministério da Saúde abriu uma consulta pública sobre a incorporação da vacina Abrysvo, da Pfizer, no Programa Nacional de Imunizações (PNI). A dose é destinada à proteção de recém-nascidos contra o vírus sincicial respiratório (VSR), principal causa de bronquiolite abaixo dos dois anos, por meio da imunização de gestantes.

A recomendação preliminar da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), no entanto, foi contrária à oferta do imunizante na rede pública. A consulta pública recebe manifestações da sociedade civil online até o dia 9 de dezembro.

A vacina, primeira no mundo que tem como público-alvo os bebês, foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em abril deste ano. Aplicada em dose única, ela recebeu o aval para gestantes de até 49 anos e deve ser aplicada durante o segundo ou terceiro trimestre da gravidez. O objetivo é que a mãe desenvolva os anticorpos e os transfira para o bebê ao longo da gestação.

Nos estudos clínicos de fase 3, a estratégia reduziu em 81,8% os casos de doença do trato respiratório inferior (DTRI) grave nos primeiros três meses de vida do recém-nascido, e em 69,4% seis meses após o nascimento. A Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm) e a Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia (Febrasgo) recomendam a vacina como rotina entre a 32ª e a 36ª semana de gravidez.