Butantan solicita à Anvisa registro definitivo da CoronaVac

O Instituto Butantan enviou um pedido de registro definitivo da vacina CoronaVac contra a Covid-19 a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). As áreas técnicas da Anvisa analisarão o registro definitivo em até 60 dias. Além da tramitação acelerada, a norma prevê a possibilidade de assinatura de termos de compromisso.

Na Agência, análise é feita por etapas, primeiro, a área de Medicamentos, que avalia os aspectos de segurança e eficácia; a área de Farmacovigilância, responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina; e pela área de Inspeção e Fiscalização, responsável pela avaliação das boas práticas de fabricação.